維致生醫科技股份有限公司

計畫緣起

高齡化的生育已成為全球女性面臨的趨勢。全球約有10% 到15% 左右的夫婦有不孕的困擾。因此，越來越多的夫妻轉而尋求人工生殖的協助。
人工生殖技術需要以雌激素（Estradiol, E2）用來評估取卵時機，而且，常伴隨給予刺激排卵藥物後需要「即時」觀察E2 濃度，以求「及時」取得成熟、高品質及數量夠卵子，或者決定胚胎植入時機等，大多數不孕專科或人工生殖診所仍需要請擬取卵或進行人工生殖療程女性至臨床實驗室採血並等待至少2-4 小時方能得知檢測結果。往返診間與實驗室之間以及等待檢測結果均耗時且不便。

計畫重點

快篩試片(lateral flow assay，LFA)是目前最常見的快速檢測產品，它的優點是操作簡便、不須專業人員指導，而且反應快速， 可供特殊定點檢測(POCT) 或是居家使用(OCT)；不過目前大部分快篩產品多應用於定性檢測，雖然便宜穩定，但在靈敏度上卻多有受限，或容易造成人為判定上的誤差。
本計畫擬開發應用於不孕症療程及人工生殖荷爾蒙可即時量測雌激素的快速檢測系統，可用於診間旁快速檢測。

計畫創新

1、本檢測在15 分鐘內即能得知結果，將可望成為國內首創，且由國人自主研發及製造的雌激素快速檢測產品。
2、可量測E2 靈敏度範圍為一般人工生殖取卵及用藥觀察雌激素變化最常量測範圍， 最低量測靈敏度為
50pg/mL。

計畫執行心得

本計畫最大的挑戰是量測雌激素的敏感度，且以快篩檢測平台做設計開發。
執行期間從物料選擇、設計、參數的調整都需要重新設計考量。期間，經歷公司搬遷、疫情爆發導致團隊同仁相繼確診、臨床收案因醫院關閉及護士確診等影響研發進度。所幸在團隊互相支援情形下，得以完成本專案計畫。