國璽幹細胞應用技術股份有限公司

計畫緣起

全球生技醫療產業蓬勃發展，其中細胞與基因治療技術不斷創新突破，成為全球競爭激烈的重點。發展生技醫療的重要樞紐即是細胞培養基(Medium)，其關鍵程度足以影響最終產品的成敗。
以幹細胞治療領域而言，「特殊分化培養基」是每家幹細胞製藥公司的獨門秘方，透過「特殊分化培養基」可將幹細胞轉化成特定細胞，用於治療疾病，是未來細胞治療發展關鍵以及趨勢，然而，「特殊分化培養基」的穩定性及便利性，是目前商品化的困境。因此本公司以自身優勢投入研發「特殊分化培養基」並將其商品化，期望提供未來台灣搶攻全球細胞治療市場的重大生技製藥戰略物資。

計畫目標與創新重點

本公司長年投入幹細胞新藥研發，以自有「幹細胞激活技術Nigiro-Med®」平台，開發多款「特殊分化培養基」專利配方，為了更進一步商業化及克服產業技術困境，本計畫在原有「高效能細胞治療培養基」的基礎上，將培養基配方開發成「One bottle readyto use ( 開瓶即用)」模式，並完成兩大目標：
1、建立GMP 生產規範及無菌充填系統。
2、確保完整的確效檢驗報告及通過產品功能性測試。
透過本次開發計畫，我們成功穩定生產出品質穩定、確效完整、且使用便利的商用培養基，此國內自行開發的培養基，在生技醫療的全球產業競爭下，將有機會為我國生技醫療發展提供有力的後盾。

計畫執行心得

感謝新竹縣政府SBIR 計畫支持，本計畫執行過程中，委員實地訪查提供寶貴意見以及計畫辦公室協助，使本計畫能順利完成各項既定目標並產生諸多市場效益，我們將「以人為本，善的循環」為初衷，將計畫成果效益最大化，讓台灣在全球生技醫療產業具有長遠的競爭力。