瀚生醫電股份有限公司

2018 年， 全球超過 5 千萬人患有失智症，而失智症病人的照護費用已經高達1 兆美元。根據國際阿茲海默症協會（Alzheimer’s DiseaseInternational） 的統計資料， 預期2050 年全世界失智症人數將快速增加至1.52 億。然而，全球預估有75 % 的失智症尚未被診斷出，其中有40% 的失智症是有機會透過藥物治療進而延緩症狀。
提早診斷出阿茲海默症症狀便能使患者儘早進行藥物治療，其效果為減緩類澱粉蛋白沉積、提升認知功能，進而改善患者生活品質。因此，以血液檢體為開發基礎，發展可偵測微量生物標記的檢驗技術，或成為檢驗腦脊髓液生物標記以外的一項輔助診斷技術，相信此技術未來可提高病患受測之普及性。

✨計畫目標與創新重點

本次計畫透過磁珠、試劑反應優化、微孔陣列晶片射出量產與低成本微陣列晶片讀取儀開發，進而達成高性價比的數位化高靈敏阿茲海默症生物標記Tau 蛋白檢測平台開發，Tau 蛋白檢測靈敏度可達2pg/mL 以下，符合血液樣品中Tau 蛋白檢測需求。

重要成果包括：

(1) 完成MagneticBead Based Tau ELISA 試劑與流程優化

(2) 完成數位化微孔晶片射出製程開發並使磁珠分散與隔離效率≥ 50%

(3) 完成自動化晶片讀取儀雛形機台1 台並完成各項功能規格驗證

(4) 完成分析方法開發與驗證並達成判斷微孔陣列中包含磁珠之微孔數目鑑別率≥ 95%

(5) 完成BeadBased Digital Tau ELISA Test on Micro-well Chip 且Tau 蛋白檢測靈敏度≤ 2pg/mL