耀高鋒生醫股份有限公司

隨著基因治療、細胞治療及再生醫療快速發展， 腺相關病毒（AAV）已成為目前最重要的基因傳遞載體之一。然而，國內研究單位及生技產業長期面臨AAV 純化流程操作複雜、設備成本高、純化效率不足及高度仰賴進口耗材等問題，不僅增加研發成本，也限制產品開發與製程放大的效率。因此，本計畫以建立國產化、高效率且具成本競爭力之AAV 純化技術為目標，整合液相層析純化技術、模組化設計及即用型產品概念，完成快速純化平台之開發與驗證。

計畫執行期間完成純化材料評估、最佳化操作參數建立、模組化原型套組設計及標準作業流程建置，並完成產品效能驗證，建立可依不同研究需求彈性應用之純化流程，有效提升AAV 純化效率、降低操作門檻與製程成本。

✨計畫目標與創新重點

本計畫完成「即用型模組化 AAVPurification Mini Kit」之開發。產品採用陰離子層析純化技術，搭配離心式濃縮及Buffer Exchange，可有效降低宿主蛋白、核酸及製程殘留物干擾，提供適合後續 qPCR 定量及感染效率分析之研究級AAV 樣品。
透過盒裝模組化設計，有效降低產品製造成本，提升產品競爭力與市場推廣效益，建立國內自主AAV 純化產品與技術平台，提供學研機構及生技產業更具成本效益與便利性的純化解決方案。